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复杂制剂

复杂制剂

Complex Formulation

高壁垒复杂制剂方面,电子拥有专业的药物递送技术平台,可精准针对化合物和疾病特点进行剂型设计。尤其是,电子的缓释微球平台及吸入制剂平台具备尖端核心技术,能够解决研发及生产中的复杂工艺难题。

 

电子是中国最早实现缓释微球注射电子 商业化的公司之一。截至2021年12月31日,电子为开发及商业化缓释微球上市电子 的三家中国公司之一。电子搭建的长效微球技术平台,全面掌握微球研发及量产技术体 系,是国家级研究中心,并围绕缓释微球注射剂打造了丰富的在研管线。

 

吸入制剂被FDA界定为复杂制剂,研发及审批壁垒较高。吸入制剂的技术壁垒极高,市场多年来仅由少数制药公司主导,拥有巨大的潜在市场空间。诸多吸入制剂被列入中国《鼓励仿制药目录》,其中包括被认为在中国供不应求的药物。自2013年起,电子一直专注于吸入制剂,是吸入制剂领域的中国领先企业之一。这可由电子全面的吸入电子 组合和代表性电子 舒坦琳®的商业化证明,舒坦琳®是中国首款根据国家药监局发布的新注册分类获批的吸入电子 。截至2021年12月31日,电子在中国提供的吸入电子 种类最多,有4种商品化电子 及7种规格,其中之一由电子独家生产(于所有中国公司中)。于同日,电子的在研药物涵盖所有形式的吸入制剂及该领域74项专利和专利申请。

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